近日，中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì )根據《中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì )科學(xué)技術(shù)獎管理辦法（2019年修訂）》和《中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì )科技創(chuàng )新獎評價(jià)指標》評審發(fā)布2021年中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì )科學(xué)技術(shù)獎名單，泰林生物的細胞治療工作站項目獲科學(xué)技術(shù)創(chuàng )新獎二等獎。

泰林細胞治療工作站是專(zhuān)門(mén)用于干細胞、免疫細胞產(chǎn)品工藝生產(chǎn)的全密閉式集成化操作系統，由無(wú)菌操作隔離器、蜂巢式細胞培養系統和培養箱轉運車(chē)組成。針對不同細胞的制備工藝要求，可提供個(gè)性化、模塊化的設計，根據客戶(hù)需求高度集成細胞生產(chǎn)操作所需的功能組件。使用時(shí)只需安裝于D級潔凈環(huán)境中，降低了高級別潔凈室建造及運行成本。

細胞操作隔離器內部集成細胞制備所需的各種功能組件，包含嵌入式離心機、移動(dòng)式或固定式二氧化碳培養箱、嵌入式冰箱、洗液器、恒溫制冷臺、復溫器、無(wú)菌傳遞艙、快速過(guò)氧化氫滅菌系統、環(huán)境監測系統等功能組件，可代替傳統的GMP潔凈室完成樣本處理、培養、誘導、擴增、觀(guān)察、收獲分裝等工藝步驟，實(shí)現在藥品級無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境下安全制備滿(mǎn)足臨床治療需要的高質(zhì)量細胞產(chǎn)品。

產(chǎn)品嚴格按照GMP 管理規范設計和制作，采用干法汽化過(guò)氧化氫（VHPS）滅菌技術(shù)（達到 6-log 芽孢殺滅水平）使艙體達到A級潔凈環(huán)境，最大限度降低操作過(guò)程受到外部環(huán)境污染和交叉污染的風(fēng)險，符合GMP無(wú)菌化生產(chǎn)要求。全密閉式集成化操作系統，可滿(mǎn)足各種監管機構（FDA, EMA, NMPA）的相關(guān)法規和行業(yè)準則（ISO, PDA, USP 和中國藥典）的要求。系統控制和環(huán)境監控數據的實(shí)時(shí)記錄以及操作視頻的記錄、儲存，實(shí)現生產(chǎn)操作全過(guò)程的數據可追溯。蜂巢式培養箱系統配備可視化培養過(guò)程監測系統，可識別每個(gè)細胞培養單元，監控每個(gè)培養單元的數據，實(shí)現批次智能管理。

泰林多功能細胞治療工作站具有多項技術(shù)創(chuàng )新，如在行業(yè)內首家成功研制出磁懸浮式離心機，其在主要功能與關(guān)鍵性能指標上達到了國際同類(lèi)產(chǎn)品的先進(jìn)水平，能夠實(shí)現進(jìn)口替代。此次獲獎是對公司技術(shù)創(chuàng )新能力的認可，也是對公司產(chǎn)品實(shí)力和技術(shù)轉化能力的高度肯定。泰林生物將始終秉持“發(fā)明改變世界，創(chuàng )新引領(lǐng)未來(lái)”的發(fā)展觀(guān)，打造泰林特色產(chǎn)品和技術(shù)生態(tài)體系，助力下游產(chǎn)業(yè)提升研產(chǎn)效率和智能制造水平，推動(dòng)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步。