泰林生物CGT藥物產(chǎn)業(yè)化解決方案

（1）基于CGT藥物生產(chǎn)工藝和GMP無(wú)菌化生產(chǎn)要求，

（2）研發(fā)的全密閉式細胞藥物制備工作站與蜂巢式細胞培養系統，

（3）可代替傳統“B+A”細胞實(shí)驗室開(kāi)放式操作環(huán)境進(jìn)行細胞藥物生產(chǎn)，可完成細胞分離、激活、修飾、擴增、觀(guān)察、收集、分裝等工藝過(guò)程，

（4）為客戶(hù)提供CGT藥物商業(yè)化生產(chǎn)的創(chuàng )新性解決方案，助力完成細胞藥物產(chǎn)業(yè)化。

細胞藥物的規?；a(chǎn)要求在無(wú)菌環(huán)境下進(jìn)行，尤其是在細胞分離、擴增和修飾等關(guān)鍵步驟中，任何污染都可能導致生產(chǎn)失敗甚至患者用藥的安全風(fēng)險。細胞隔離器在這一環(huán)節中提供了可靠的無(wú)菌保障。細胞隔離器是一種專(zhuān)為細胞藥物生產(chǎn)設計的密閉操作系統，它通過(guò)先進(jìn)的空氣過(guò)濾系統和密閉隔離設計，為細胞操作提供了一個(gè)高度無(wú)菌、可控的環(huán)境。以下是其主要特點(diǎn)及應用優(yōu)勢：

高效無(wú)菌環(huán)境

細胞隔離器采用高效過(guò)濾系統（HEPA或ULPA），能夠有效阻擋99.999%的微粒和微生物，從而確保隔離器內部始終處于無(wú)菌狀態(tài)。此外，其封閉的結構設計能夠最大限度地減少外界環(huán)境對細胞操作的干擾。

靈活的工藝適配性

細胞隔離器可根據不同的生產(chǎn)需求進(jìn)行定制，例如適配不同的培養器材和設備。這種靈活性使其能夠滿(mǎn)足各種類(lèi)型細胞藥物的生產(chǎn)要求，無(wú)論是CAR-T細胞、干細胞，還是其他免疫細胞藥物。

自動(dòng)化操作與高效性

相比傳統的手工無(wú)菌操作，細胞隔離器支持多種自動(dòng)化功能，如培養基更換、細胞傳代等操作，從而大幅度提高生產(chǎn)效率。此外，自動(dòng)化操作還能減少人為誤差，提高生產(chǎn)的一致性。

合規性與可追溯性

細胞隔離器能夠滿(mǎn)足GMP（良好生產(chǎn)規范）等國際標準的要求，同時(shí)內置的數據記錄與監控系統可以對生產(chǎn)過(guò)程中的每一個(gè)環(huán)節進(jìn)行實(shí)時(shí)記錄，為產(chǎn)品質(zhì)量追溯提供了重要依據。

泰林醫學(xué)工程是生命科學(xué)系統解決方案提供商，在前沿治療藥物(ATMP)領(lǐng)域已經(jīng)具備了自動(dòng)化、智能化、系統化的解決方案，合作客戶(hù)遍及國內細胞和基因治療藥物企業(yè)、CRO/CDMO、科研院校以及醫療機構等單位，為國內生物藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展提供專(zhuān)業(yè)的產(chǎn)品和技術(shù)支持，助力細胞藥物產(chǎn)品化發(fā)展。