完整性測試儀是泰林生物憑借豐富的經(jīng)驗和專(zhuān)業(yè)的知識,獨立研制的一款微機化、智能化、高靈敏度的精密分析儀器。
產(chǎn)品能實(shí)現多種標準功能,包括前進(jìn)流檢測、泡點(diǎn)檢測、水侵入檢測、前進(jìn)流泡點(diǎn)聯(lián)合檢測、壓力衰減。設備進(jìn)行自檢、自動(dòng)控制穩定時(shí)間和檢測時(shí)間、儲存和打印當前測試結果等;歷史數據以圖形顯示,能更直觀(guān)的反應出檢測時(shí)間和氣體流速的變化情況。根據GMP指南而開(kāi)發(fā),完全符合GAMP(優(yōu)良的自動(dòng)化生產(chǎn)規范)、電子記錄符合21 CFR Part 11,校準符合符合21 CFR 820.72 ,并具有完整的驗證文件。
1、高性能CPU,自動(dòng)化控制,檢測速度快。
2、10寸真彩觸摸屏設計,友好的人機界面,操作簡(jiǎn)單、快捷、可靠。
3、完美的軟件系統,強大的儲存功能和配方管理模式,數據可定點(diǎn)查詢(xún),故障智能提示。
4、內置打印機,可快速的打印出測試結果或歷史數據或實(shí)時(shí)數據曲線(xiàn)。
5、全面符合GMP要求,符合21 CFR Part 11關(guān)于電子數據的完整性,電子簽名,審計追蹤的要求。
6、防塵防濺技術(shù)專(zhuān)為生產(chǎn)環(huán)境設計。
7、體積小、重量輕、耗能少、攜帶方便。
8、四級用戶(hù)權限管理
1.輸入電壓:(100-240) VAC
2.輸入頻率: 50/60HZ
3.輸入功率:160W
4.檢測精度:
前進(jìn)流:±4%
水侵入:±4%
泡 點(diǎn):±50mbar
5.檢測范圍:
前進(jìn)流:(0.1-600)ml/min
水侵入:(0.01-100)ml/min
泡 點(diǎn):(100-8000)mbar
6.靈敏度:
前進(jìn)流:0.1ml/min
水侵入:0.01ml/min
泡 點(diǎn):50mbar
7.重復性誤差:≤3%
8.外形尺寸:36cm×28cm×28cm
該儀器可用于醫藥工業(yè)及生物領(lǐng)域等除菌過(guò)濾工藝中膜過(guò)濾器(膜或濾芯)完整性的檢查。
產(chǎn)品技術(shù)信息可能因產(chǎn)品升級發(fā)生變更,恕不另行通知,最終解釋權歸泰林所有。
EN